2022-10
19递交研究进展报告流程
一、递交电子系统资料如果收到批件有效期到期或者跟踪审查到期提醒,请登录伦理系统http://47.92.98.130:90/GDYIRB/递交研究进展报告申请。1.主菜单——“项目管理”——“项目信息”——选择本次需要递交报告的项目——“新增申请报告类型”。2.“新增报告类型”——选择“项...2022-10
19关于临床研究申报伦理流程的通知
根据国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016),凡涉及人的生物医学研究都要通过伦理审查后才能开展,结合我院的实际情况,现将临床研究申报伦理流程告知各位研究者。注:伦理办公室已于2021年7月16日搬迁至全科医师楼 12楼,请各位研究者知悉。伦理系统上传资...2022-10
19关于药物/医疗器械临床试验伦理系统递交文件命名及格式的说明
递交要求一、本中心只接收中文报告。二、所有送审材料必须备注正文报告能找到的日期信息。递交格式一、 费用凭证——备注项目受理号或项目名称、PI姓名。编辑付款方、回单编号、汇款日期、汇款银行信息于递交纸质版材料时同步受理登记。费用凭证——填写费用采集表。二、药检报...2022-10
19新技术、新项目伦理送审指南(2022年版)
新技术、新项目伦理送审指南(2022版)根据国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》(2018)、《三级医院评审标准(2020年版)广东省实施细则》等相关要求,拟开展医疗新技术临床应用的项目除经立项部门(医务处、护理部)审批外,还须获得伦理审查批件,方可实施该临床应用。...2022-10
19临床科研伦理送审指南(2022版)
临床科研伦理送审指南(2022版) 根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《关于善待实验动物的指导性意见》等法规指南的要求,凡以本单位名义承担、参与以及在本单位内实施的所有涉及人体或动物的生物医学研究开展前均需依据本指南递交伦理审查批准。所有向伦理报审、备案的...2022-10
19药物/医疗器械临床试验伦理送审指南(2022年版)
药物/医疗器械临床试验伦理送审指南(2022版)为指导开展注药物/医疗器械临床试验的科室、申办方、CRO申请新项目伦理审查,以及在研项目的定期跟踪审查、修正案、可疑且非预期不良反应、方案违背、提前终止、结题等申请,特制定本指南。为使申请材料尽快进入审查程序,请在递交...2022-10
19关于临床研究项目上传伦理系统前需进行立项备案的通知